自主研发生产临床生化检测试剂为主

      为近千家医疗检验机构提供产品和技

      术服务

      与美国子公司Genovo共同研发、生

      产分子诊断、免疫等系列产品



上海闵盛医疗科技有限公司

主要经营罗氏诊断、强生医疗器材、

本旭化成等世界知名体外诊断产品

旭化成Lucia®GA-L(糖化白蛋白)

国南区总代理商


新闻动态

  • 2019-08-20
    为贯彻落实党中央、国务院关于引导共享经济健康发展的决策部署,加快推动共享经济在生产制造领域的创新应用,培育发展共享制造新模式新业态,促进制造业高质量发展,工业和信息化部产业政策司研究起草了《关于促进共享制造健康发展的指导意见(征求意见稿)》,现公开征求社会各界意见。
    征求期限:2019年8月31日前
    附件:关于促进共享制造健康发展的指导意见
  • 2019-08-19
    "对《医疗器械技术审评中心参与境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查操作规范(试行)》(应为内部文件,未公开)要点的说明:
    1. 参与原则:对于创新医疗器械、优先审批医疗器械、属同品种首个医疗器械的注册申请,中心原则上要求相关审评人员参与注册体系核查。
    2. 参与形式:中心派出人员以审评员身份参与注册质量管理体系核查,参与形式为现场审评,即指在境内第三类医疗器械(包括体外诊断试剂)注册质量管理体系核查。
    3. 审评关注点:①设计开发 ②原材料 ③生产管理 ④生产检验等相关文件和记录。"
  • 2019-08-14
    "一、培训内容
    (一)医疗器械注册和监管工作进展;
    (二)医疗器械唯一标识系统建设相关法规、标准和数据库建设情况;
    (三)医疗器械注册人和生产企业、经营企业、使用单位等应用情况及实施案例。
    二、培训时间
    2019年8月27日至28日。会期两天,8月26日报到。
    三、参加人员
    (一)国家卫生健康委相关司局负责人及有关人员;
    (二)国家药监局器械注册司、器械监管司、标管中心、评价中心、器审中心、信息中心主要负责人及有关人员;
    (三)中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会、中国医院协会负责人及有关人员各1人;
    (四)第一批参与唯一标识系统试点的使用单位、医疗器械注册人、生产经营企业(附件)各1人;
    (五)参与唯一标识系统试点的相关技术支撑单位有关人员各1人。
     附件:1.第一批参与唯一标识系统试点使用单位
        2.第一批参与唯一标识系统试点医疗器械企业"
  • 2019-08-13
    "征求期限:2019年9月12日前
    附件:1.EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)
       2.意见反馈表"